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新指标HE4助力卵巢癌早筛

在妇科肿瘤里大家对于卵巢癌的了解可能不及乳腺癌和宫颈癌，虽然卵巢癌的发病率，位列宫颈癌和子宫内膜癌之后，居妇科恶性肿瘤的第三位，但因其不易早发现，晚期病例又缺乏有效的治疗手段，导致其致死率居妇科恶性肿瘤首wei，被称为广大女性“最狠的癌症杀手”！卵巢癌早期常无症状，常用的卵巢癌肿瘤标志物CA125早期可不升高，且受经期影响。近80%的卵巢癌患者就诊时已是晚期，治疗效果很不理想。不仅如此，卵巢癌还易复发，近一半患者在5年内死亡。因此，卵巢癌的早发现早诊断对于减轻该病的致死率变得...

聚合酶链反应（PCR）技术

聚合酶链反应（PCR）技术是一种对特定的靶核酸片段在体外进行快速扩增的方法，通常由变性—退火—延伸三个基本反应步骤构成，通过不同温度的循环实现靶核酸的扩增。实时荧光PCR技术是在PCR技术基础上发展起来的核酸扩增与实时检测技术，将荧光染料或荧光探针引入PCR反应体系，利用每一温度循环荧光信号的积累实时监测整个PCR进程。由于在PCR扩增的指数时期，荧光信号达到设定阈值时反应的循环数（Ct值）和被测模板的起始拷贝数存在线性关系，因而可用来进行定性及定量分析。聚合酶链式反应（PC...

IVD体外诊断发展过程

体外诊断是现代医疗中的一环，它能够快速、准确地检测体内的各种生物指标，并向医生提供疾病的诊断和治疗建议。IVD（In-VitroDiagnostics）体外诊断作为体外诊断领域的一种重要技术，其发展历程也充满了曲折和辉煌。IVD体外诊断最早可以追溯到19世纪初，当时医生们开始使用化学试剂和显微镜来进行疾病的诊断。然而，当时的技术非常有限，只能检测一些比较简单的疾病和指标，无法满足人们对于诊断精度和效率的需求。20世纪初，随着科学技术的不断发展，IVD体外诊断技术开始逐步走向成...

疫情结束，IVD体外诊断是否还能站在浪尖

2023年的体外诊断行业似乎已经换了人间，正在快速往各个终端场景延申，对比疫情三年，行业节奏明显也快了很多。医院检验科作为体外诊断产品的终端主航道，目前依旧是体外诊断企业的重中之中。三年疫情的洗礼，体外诊断行业各大企业的发展战略越发清晰。1、全诊断平台的横向一体化发展。在长沙检验年会上，我们看到很多IVD企业都进行了多赛道、多平台布局，比如安图、迈瑞、圣湘、中元、迈克、达安等平台型企业。流水线及产线整体解决方案已成为众多厂家的关键词。2、诊断试剂一一诊断仪器一一诊断服务的纵向...

胶体金检测原理

胶体金是由氯金酸(HAuCl4)在还原剂如白磷、抗坏血酸、枸橼酸钠、鞣酸等作用下，可聚合成一定大小的金颗粒，并由于静电作用成为一种稳定的胶体状态，形成带负电的疏水胶溶液，由于静电作用而成为稳定的胶体状态，故称胶体金。胶体金在弱碱环境下带负电荷，可与蛋白质分子的正电荷基团形成牢固的结合，由于这种结合是静电结合，所以不影响蛋白质的生物特性。胶体金除了与蛋白质结合以外，还可以与许多其它生物大分子结合，如SPA、PHA、ConA等。根据胶体金的一些物理性状，如高电子密度、颗粒大小、形...

POCT检测的概念

现场快速检验（Point-of-CareTest,POCT），也称即时检验，国际上通称的POCT，是体外诊断行业增长最快的领域。被广泛使用的血糖仪即为最成功的POCT产品，占有整个POCT市场60%以上的份额[1]。目前市场上最有代表性的两种便携式POCT技术是胶体金（或荧光）免疫层析技术和荧光免疫毛细技术。前一种以多家中国公司的产品为代表，后一种以美国Alere公司的Triage产品系列为代表。免疫层析技术起始于上世纪80年代初，而Triage产品的开发始于上世纪90年代，...

体外诊断（IVD）高速发展

体外诊断（IVD）实际一直是临床的重要组成部分。体外诊断，是指通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，其检测原理和方法涉及免疫学、微生物学、分子生物学等学科，并且产品品种繁多，制造涉及医药、机械、电子、复合材料等多个产业。IVD产品主要由诊断设备和诊断试剂构成。体外诊断试剂按检验原理可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断和即时检测（POCT）全球体外诊断试剂市场呈现出五大垄断的格局，罗氏、雅培、丹纳...

多家上市体外诊断企业发布新季度业绩，预示着什么？

体外诊断是指在人体之外，通过对体液、金年会、组织等人体样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病机体功能的产品和服务。主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断等。体外诊断产业链分为上中下游，上游为体外诊断原料，中游为仪器和试剂，下游为医院、体检中心、疾控中心、第三方独立实验室等。据东方财富Choice数据显示，A股市场已有9家体外诊断上市公司发布了今年一季度业绩，9家公司归母净利润平均增幅为15.13%，其中，科华生物、迪瑞医疗、透景生命、安图生物、赛科希德在报告期内...